sonyi automation solutions – Ihr Engineering-Netzwerk

Maschinen- und Anlagen-Qualifizierung
Prozess-Validierung - Engineering

sonyi automation solutions – das interdisziplinäre Netzwerk für Industrial-Engineering in der Automatisierung in den Bereichen:

  • Sondermaschinenbau
  • Montage- und Zuführtechnik
  • Verpackungs- und Prüftechnologie

sonyi automation solutions fungiert als Ingenieurbüro für Prozess- und Technologie-Entwicklung und bietet Ihnen Dienstleistungen im Bereich Engineering, Qualifizierung und Validierung für Ihre Produktions- und Prüfprozesse insbesondere in der Medizin- und Pharmatechnik für folgende Aufgabenstellungen:

  • Produktions- / Prozess-Analysen / Prozess-Validierung
  • Konzept- / Produkt-Entwicklung / Technologie-Beratung
  • Maschinen- und Anlagen-Qualifizierung und –Abnahmen (FAT / SAT)

Unsere Lösungen – Ihr Erfolg

Wir bieten Ihnen folgendes Leistungsspektrum:

  • System- und Prozess-Engineering
  • Durchführung von Projekt-Studien / Projektmanagement
  • Projektierung / Konzeption / Planung / Auslegung
  • Risikoanalysen (FMEA) / Prozess-Validierung
  • Qualifizierungs-Dokumentation / Maschinen-Abnahmen

Unsere Leistungen – Ihr Vorteil

  • Nutzung des Wissens von Spezialisten, innovative Technologien und Prozesse
  • Optimierung der Projektdokumentation, bessere Nachvollziehbarkeit
  • zielorientierter Projektablauf, effiziente Entwicklungsprojekte
  • Schonung eigener Ressourcen, gezielte Kapazitätserweiterung, Kosteneinsparung
  • Verbesserung der Qualität, der Produkte, Optimierung der Marktposition

Unser Wissen – Ihr Nutzen

Unsere Erfahrungen im Engineering von Produktionskonzepten kommen unseren Kunden zugute, da sie jederzeit wo sie es benötigen darauf zurückgreifen können. Das Wissen unserer Spezialisten steht Ihnen über den gesamten Produktentstehungsprozess von der Projektierung / Konzeption bis hin zur Abnahme der Anlage zur Verfügung.
Unsere interdisziplinären Teams aus allen technischen Bereichen werden durch uns zielorientiert zu Ihrem Nutzen eingesetzt - von der Produktentwicklung, Prozessanalyse bis hin zur Prozess-Validierung und Maschinen- und Anlagen-Qualifizierung.

Durch unser Projektmanagement werden sämtliche Arbeitsschritte des Projektes fokussiert sowie die vorhandenen Erfahrungen lösungsorientiert eingesetzt, mit dem Ziel letztendlich Zeit und Kosten zu sparen und das bestmögliche Ergebnis für Ihren Erfolg zu erhalten.

Technologieberatung zur Optimierung Ihres Produktes

Mit Hilfe von Machbarkeitsanalysen und Projektstudien erarbeiten wir die optimalen Prozesse für Ihr Produkt / Ihre Produktion.
Weiterhin erstellen wir die für die weiteren Schritte erforderlichen Dokumentationen, wie z.B. das Lastenheft, erörtern im Rahmen von FMEA´s kritische Prozessschritte / -parameter und finden die diesbezügliche optimale Lösung.
Wir entwickeln die entsprechenden technischen Konzepte, führen dementsprechend Vergleichsanalysen der auf dem Markt verfügbaren Anbieter durch (einschließlich Kostenabschätzung) und legen Ihnen diese detailliert zur Entscheidungsfindung vor.

Für kritische Prozesse führen wir Projektstudien durch, indem wir Versuchsaufbauten / Vorrichtungen entwickeln und aufbauen, um anhand dieser die Funktion bzw. die bestmöglichen Parameter des kritischen Prozesses zu demonstrieren / validieren.
Ein besonderes Augenmerk legen wir dabei auf die automatisierungsgerechte Produktgestaltung und dem ergonomischen Produktdesign (Sicherheit / Bedienkomfort).

Lösungsorientiertes Engineering für Ihre Produktion

Auf Basis dieser Erkenntnisse werden die Produktmerkmale und Prozessparameter definiert und im Lastenheft zusammengefasst. Dieses Lastenheft ist dann die Grundlage der weiteren Projektphasen, da es die Produkt-, Prozess- und Qualitätsanforderungen enthält.
Das Lastenheft ist somit das bindende Dokument für die weitere Entwicklung, sowie für die Analyse der Verfügbarkeit der notwendigen Komponenten, die für die Produktion / Prozesse erforderlich sind.

Insbesondere im Medizinbereich führen wir die notwendigen Risikoanalysen durch, definieren auf dieser Basis die Qualitätsmerkmale und Prüfanweisungen, erstellen Fertigungs- und Prüfanweisungen gemäß den GMP-Richtlinien, sowie die komplette Qualifizierungs-Dokumentation der DQ, IQ und OQ zur Prozessvalidierung einschließlich der entsprechenden Maschinenabnahme-Dokumentationen (FAT,SAT).